FARMACEUTICA | CHIMICA
L’utilizzo degli isolatori e glove boxes in molti campi specifici garantisce la totale protezione del personale operatore, dell’ambiente circostante e del prodotto durante le manipolazioni in atmosfera controllata che si effettuano all’interno di essi.
L’utilizzo di tali strumenti comporta sempre un notevole risparmio energetico (rispetto all’utilizzo di clean-room dedicate di grandi dimensioni), un aumento della produttività (perché l’operatore non deve utilizzare DPI), un aumento della sicurezza ed etica professionale, in quanto garantisce protezione totale dell’ operatore, delle persone e degli ambienti circostanti.
La zona di manipolazione è confinata, il volume definito e filtrato (con filtri efficienza H14, U15, U16) con il controllo completo in entrata ed in uscita per cui non si contamina l’ambiente esterno.
Per tali motivi la “tecnologia degli isolatori” sarà sempre piu’ utilizzata in tutto il mondo e la Iteco Engineering propone queste specifiche attrezzature sul mercato grazie anche alla tecnologia innovativa da sempre focalizzata nella costruzione di glove box ed isolatori frutto di una trentennale esperienza e della costante ricerca e sviluppo di nuove tecnologie .
CONFORMITA':
- Direttiva 2006/42/CE Direttiva Sicurezza macchine
- Direttiva 2014/35/UE Direttiva Bassa tensione
- Direttiva 2014/30/UE Direttiva Compatibilità elettromagnetica
- Norma CEI EN 60204-1 Sicurezza dell’equipaggiamento elettrico delle macchine
- ISO 10648-1 - ISO 10648-2 Camere di contenimento – Parte 1: Principi di progettazione
- Parte 2: Classificazione in base alla tenuta e metodi di controllo associati
- ISO 14644-7 Camere bianche e relativi ambienti a contaminazione controllata – Parte 7: dispositivi di isolamento (cappe, glove box, isolatori e mini-ambienti)
- ISO 14644-1 - ISO 14644-3 - EU-GMP: Annex 1 Camere bianche ed ambienti associati controllati -Classification of air cleanliness
- Rilascio DFF (Dossier di fine fabbricazione )
- Collaudi F.A.T., S.A.T. , Leak test , protocolli IQ , OQ, STS, SMEPAC test , Protocolli di validazione
- Certificazione Atex / direttiva 2014/34/UE
- Esecuzione mockup su richiesta